Начальник отдела контроля качества( Ивановская фармацевтическая фабрика )

Компания "Ивановская фармацевтическая фабрика"

Обязанности:

• Организация непрерывной и стабильной работы отдела контроля качества (в подчинении химическая и микробиологическая лаборатория).
• Разработка документации, согласно действующим требованиям ЕАЭС, ГФ РФ.
• Разработка и актуализация инструкций, методик, спецификаций и СОП. Внедрение новых методик, согласно действующим требованиям НД.
• Участие в проведение аудита поставщиков, проведение анализа рисков, работа с ежегодными отчетами качества ЛП, изучение стабильности ЛС и расследование ООS.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское и техническое образование
• Знание отраслевых методических, руководящих документов и материалов по GMP. Знание решение совета ЕЭК от 03.11.2016г. №77 "Об утверждении правил надлежащих производственной практики Евразийского экономического союза".
• Знание ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
• Знание основ химии и микробиологии, стерильных и нестерильных ЛС.
• ГОСТ ISO/IEC17025-2019 "Общие требования компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
• Знание навыков работы на ВЭЖХ, ГЖХ.
• Ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность, гибкость, лидерские способности.
• Знание программы Word,Excel, 1С приветствуется.

Условия:

• Конкурентная оплата труда
• Рассматриваются кандидаты, планирующие переезд в г. Иваново, с оплатой проживания.
• Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных.
• Стабильные и своевременные выплаты заработной платы.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.
• Компенсация за дошкольное образование.